시드니, 호주--(뉴스와이어)--글로벌 풀서비스 임상시험수탁기관(CRO)이자 바이오텍 및 제약회사의 임상 과학 자문 파트너인 노보텍(Novotech)이 특발성 폐섬유증(IPF)의 글로벌 임상시험 환경을 심층 분석한 신규 보고서를 발표했다. 이번 보고서는 특발성 폐섬유증 치료제 개발에 있어 바이오텍 및 제약회사가 마주하는 주요 도전 과제를 해결하는데 필요한 전략적 인사이트를 제공한다.

특발성 폐섬유증(IPF) 임상 연구의 진전 - 글로벌 관점

특발성 폐섬유증은 폐 조직의 섬유화로 인해 호흡 기능이 점진적으로 저하되는 만성 진행성 폐 질환으로, 주로 60~70대 연령층에서 발병률이 높다. 노보텍의 보고서에 따르면 2020년 이후 전 세계적으로 800건 이상의 특발성 폐섬유증 임상시험이 개시되었으며, 이는 질환의 유병률 증가에 대응하기 위한 바이오텍 및 제약 업계의 활발한 연구 개발 노력을 보여주는 지표다.

주요 인사이트

· 글로벌 임상시험 분포: 아시아 태평양 지역이 전체 특발성 폐섬유증 임상시험의 44%를 차지하며 가장 활발한 연구가 이루어지고 있다. 이는 중국의 적극적인 연구 활동에 기인한다. 북미에서는 미국이 23%의 임상시험을 주도하고 있으며, 유럽에서는 영국과 독일을 중심으로 21%의 임상시험이 집중적으로 수행되고 있다.

· 치료제 개발의 혁신: RNA 간섭(RNAi), PDE4 억제제, 세포 기반 치료법, 단일클론 항체 등 다양한 차세대 치료 접근법이 개발되고 있으며, 이는 특발성 폐섬유증의 치료 성과 개선에 대한 기대를 높이고 있다.

· 임상시험 설계 및 바이오마커 진보: 정밀의학 기반 환자 중심 임상시험 설계와 핵심 바이오마커의 통합 적용을 통해 진단 정확도, 질병 모니터링, 치료 반응 평가가 한층 정교해지고 있다.

· 투자 및 펀딩 환경: 미국과 유럽의 벤처 캐피털 투자 증가가 임상 초기 및 중기 단계 연구에 활기를 불어넣고 있으며, EU Horizon 2020 프로그램과 미국 국방부의 자금 지원도 공공 부문의 중요한 뒷받침이 되고 있다.

· 인종 및 민족적 형평성: 보고서는 특발성 폐섬유증 임상시험에서의 다양성 확보의 중요성을 강조하며, 인종·민족 간 치료 격차 해소를 위한 형평성 있는 전략과 맞춤형 교육의 필요성을 제시하고 있다.

특발성 폐섬유증 임상시험을 위한 노보텍과의 파트너십

노보텍은 폐 및 호흡기 질환 분야의 전문성과 임상 운영 역량을 바탕으로 바이오텍 및 제약회사의 신속한 시장 진입을 지원하고 있다. 아시아 태평양, 북미, 유럽 전역에 걸친 글로벌 네트워크와 더불어 치료 분야별 전문성, 규제 대응 전략, 맞춤형 임상시험 설계 및 실행 역량을 갖추고 있어 복잡한 임상 개발 환경에서도 성공적인 연구 수행이 가능하다.

보고서 전문 다운로드

노보텍 소개

노보텍(Novotech)은 글로벌 풀서비스 CRO이자 임상 과학 자문 기업으로, 모든 임상 단계에서 바이오텍 및 제약회사의 신뢰받는 파트너로 자리매김하고 있다.

아시아 태평양, 북미, 유럽 전역에 걸쳐 30개 이상의 지사와 5000개 이상의 임상시험기관 파트너십을 보유하고 있으며, 다양한 환자 집단에 대한 최적의 접근성을 바탕으로 삶을 변화시키는 치료제의 성공적인 시장 진입을 지원하고 있다.

고객 중심 서비스 모델을 통해 노보텍은 인재, 프로세스, 기술을 유기적으로 통합하여 혁신적인 치료제를 보다 신속하게 시장에 도입하는 데 기여하고 있다. 또한 진정한 파트너십 접근 방식을 바탕으로 고객의 성공, 혁신 역량 강화 그리고 전 세계 의료 발전을 향한 노보텍의 확고한 의지를 실천하고 있다.

노보텍은 19년 연속 Frost & Sullivan의 ‘Global Biotech CRO Award’를 비롯한 다수의 글로벌 어워드를 수상하며, 임상시험 운영 및 혁신 역량의 우수성을 공식적으로 인정받고 있다. 심층적인 치료 및 규제 전문성, 현지 시장에 대한 인사이트를 바탕으로 노보텍은 임상시험의 전반적인 효율성을 향상, 데이터 분석의 최적화 그리고 정밀한 환자 모집 전략 수립을 통해 고품질의 임상시험 운영을 실현하고 있다.

노보텍은 과학적 진보를 바탕으로, 글로벌 건강을 개선하는 혁신 치료제 개발을 실현하는 것을 사명으로 삼고 있으며, 앞으로도 바이오텍 및 제약회사의 성공적인 임상 개발 여정을 함께할 것이다.

자세한 정보를 확인하거나 전문가와 상담하려면 www.Novotech-CRO.com 을 방문하면 된다.

사진/멀티미디어 자료: https://www.businesswire.com/news/home/20250421636360/en